Регулятор отрасли здравоохранения в США (FDA) разрешил компании Inspire Medical Systems использование своего одноименного медицинского устройства для лечения обструктивного апноэ сна (ОАС). Нервостимулирующий имплантат Inspire обеспечивает легкую стимуляцию во время сна, предотвращая закрытие верхних дыхательных путей, и включается пациентом с помощью пульта дистанционного управления. Подобно кардиостимулятору, устройство имплантируется подкожно в области передней поверхности грудной клетки и применяется как альтернатива громоздким СИПАП-аппаратам, которые требуют ночного ношения маски.
Впервые это медицинское изделие было одобрено FDA в 2014 году в качестве второй линии терапии при умеренной и тяжелой форме ОАС, при неэффективности снижения веса, позиционной терапии или СИПАП-аппаратов. Предыдущее разрешение FDA включало некоторые условия применения устройства, а именно: непереносимость СИПАП-терапии, отсутствие ожирения, индекс апноэ-гипопноэ не более 65 (среднее количество эпизодов апноэ и гипопноэ за час сна).
В новом разрешении FDA показания для применения имплантата расширены: максимальный показатель индекса апноэ-гипопноэ увеличен до 100 эпизодов, разрешено использование устройства при ожирении с индексом массы тела до 40.
Inspire остается единственным имплантируемым устройством для лечения ОАС, одобренным FDA. Однако есть съемное медицинское изделие eXciteOSA компании Signifier Medical Technologies (одобрено FDA в 2021 году), которое также применяет электрическую стимуляцию мышц языка для лечения этого заболевания. В этом случае устройство используется во время бодрствования пациента для улучшения работы мышц языка, помогая предотвратить его западание назад и препятствие дыханию во время сна.