Иммунотерапия моноклональными антителами является дополнительным методом лечения для взрослых при тяжелой, неконтролируемой эозинофильной (>150 клеток/мкл) и кортикостероидзависимой астме. Один из таких биологических препаратов, бенрализумаб, нацелен на альфа-цепь рецептора интерлейкина-5 (IL-5Ra).
Целью ретроспективного когортного исследования Zephyr 2 было изучение эффективности и продолжительности клинического воздействия бенрализумаба у различных групп больных в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой, получавших бенрализумаб (n=1795). Сравнивались показатели обострения астмы за 12 месяцев до лечения и после начала терапии. Когорты пациентов были распределены по количеству эозинофилов в крови (<150, ≥150, 150–<300, <300, и ≥300 клеток/мкл), по переходу с лечения другим биологическим препаратом (в основном омализумабом или меполизумабом) и по времени последующего наблюдения до 24 месяцев включительно.
Во всех трех когортах исходные характеристики пациентов были сходны: средний возраст 51–53 года, преобладание женщин (около двух третей), наличие диагноза ожирения примерно в трети случаев и количество сопутствующей патологии. Наиболее частым сопутствующим заболеванием был аллергический ринит, за которым следовали артериальная гипертензия и гастроэзофагеальный рефлюкс.
Во всех подгруппах когорты эозинофилов частота обострений астмы снизилась с 3,10–3,55 случая на пациента в год до 1,11–1,72 (на 52–64%). Аналогичное снижение наблюдалось у пациентов, перешедших на бенрализумаб с омализумаба (на 62%) или меполизумаба (на 53%) или наблюдавшихся в течение 18 месяцев (на 65%) или 24 месяцев (на 68%). Все различия были высокодостоверны (р<0,001). Отмечено, что в когорте длительного наблюдения в течение первых и вторых 12 месяцев у 39 и 49% пациентов соответственно обострений не наблюдалось. В дополнение к наблюдаемому снижению частоты обострений астмы потребность в сопутствующих препаратах от астмы также значимо снизилась во всех трех когортах.
Бенрализумаб достоверно улучшил контроль тяжелой эозинофильной астмы у пациентов с различным количеством эозинофилов в крови (от <150 до >300 клеток/мкл), при переходе с других биологических препаратов или при лечении в течение 24 месяцев.