image
При поддержке
Российского Респираторного
Общества

Новости индустрии

Возраст начала бронхиальной астмы не влияет на эффективность терапии омализумабом

Омализумаб, препарат моноклональных антител к иммуноглобулину Е, одобрен для лечения персистирующей атопической астмы средней и тяжелой степени у пациентов в возрасте 6 лет и старше. Хотя действие омализумаба было изучено в клинических испытаниях у пациентов в возрасте 6–75 лет, вопрос о том, существуют ли различия между эффективностью препарата у пациентов с ранним и поздним началом бронхиальной астмы (БА), не исследовался. Чтобы оценить ответ на омализумаб в зависимости от возраста начала астмы, был проведен post hoc анализ двух ключевых многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний III фазы в параллельных группах, в которые были включены пациенты (12–75 лет) с неконтролируемой атопической астмой продолжительностью не менее 1 года, несмотря на лечение ингаляционными кортикостероидами (ИГКС). Частота обострений, объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и применение ИГКС оценивались в подгруппах в зависимости от возраста начала БА (<18 [n = 574], 18–40 [n = 360], >40 лет [n = 136]). Результаты анализа показали относительное снижение частоты обострений при применении омализумаба, по сравнению с плацебо, во всех подгруппах возраста начала БА: <18, 18–40 и >40 лет на -53,1, -68,3 и -38,4% соответственно. Увеличение ОФВ1 при приеме омализумаба было устойчивым в подгруппах возраста начала БА <18 и 18–40 лет, но не в подгруппе >40 лет. Достоверное снижение дозы ИКС (на 28-й неделе) при применении омализумаба по сравнению с плацебо было независимо от возраста начала астмы, также как и процент пациентов, у которых дозы ИКС были снижены на 50% или 100%.


В целом у пациентов, получавших омализумаб по сравнению с плацебо, частота обострений астмы была ниже, и им чаще удавалось снизить/прекратить применение ИКС независимо от возраста начала астмы.