Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на инновационную вакцину против COVID-19 – Конвасэл®, которая разработана по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой под руководством директора Института Виктора Трухина и научного руководителя проекта Сергея Аракелова коллективом ученых и технологов. Удостоверение № ЛП-007967 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 18 марта 2022 г.
«Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 Конвасэл® является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N-белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S-белка.
Нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью, имея не только высокую идентичность между линиями вируса SARS-CoV-2, но и более 90% гомологии с другими бета-коронавирусами.
Вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе. Результаты клинического исследования показали, что вакцинация Конвасэл® приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1-профилю, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности.
Таким образом, вакцина Конвасэл® включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции. Вакцина отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами независимо от мутаций в поверхностных белках вируса, включая шипообразный S-белок, практически являясь универсальной; она лишена аллергенности и хорошо переносится человеком», – отметила Вероника Скворцова.